心血管

NEJM:利伐沙班用于高风险门诊癌症患者的血栓预防

作者:xing.T 来源:网络 日期:2019-02-21
导读

          接受全身性癌症治疗的门诊患者患静脉血栓栓塞的风险各不相同。然而,这些患者血栓预防的益处尚不确定。近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,在这项涉及高风险(Khorana评分≥2,范围从0到6,评分越高表明静脉血栓栓塞的风险越高)门诊癌症患者的双盲随机试验中,研究人员随机分配筛查时无深静脉血栓形成患者接受利伐沙班(剂量10 mg)或安慰剂治疗,最多180天,每8周进行一次筛查。

关键字:  利伐沙班 

        接受全身性癌症治疗的门诊患者患静脉血栓栓塞的风险各不相同。然而,这些患者血栓预防的益处尚不确定。近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,在这项涉及高风险(Khorana评分≥2,范围从0到6,评分越高表明静脉血栓栓塞的风险越高)门诊癌症患者的双盲随机试验中,研究人员随机分配筛查时无深静脉血栓形成患者接受利伐沙班(剂量10 mg)或安慰剂治疗,最多180天,每8周进行一次筛查。

        该研究的主要疗效终点是客观证实下肢近端深静脉血栓形成、肺栓塞上肢症状性深静脉血栓形成或下肢远端深静脉血栓形成、静脉血栓栓塞死亡。在涉及相同人群的预先指定的支持性分析中,在干预期间评估相同的终点(首次接受试验药剂至最后剂量加2天)。主要安全终点是大出血。

        在入组的1080名患者中,49名(4.5%)在筛查时出现血栓形成,未进行随机分组。在接受随机分组的841名患者中,随访180天期间,利伐沙班组420名患者中的25名(6.0%)和安慰剂组421名患者中的37名(8.8%)发生主要终点(风险比为0.66; 95%置信区间[ CI]为0.40至1.09; P=0.10)。在预先指定的干预期分析中,利伐沙班组的11名患者(2.6%)和安慰剂组27名(6.4%)参与者(风险比为0.40; 95%CI为0.20至0.80)发生主要终点。利伐沙班组405例(2.0%)中有8例出现大出血,安慰剂组有404例(1.0%)出现大出血(风险比为1.96; 95%CI为0.59至6.49)。

        在高风险的癌症患者中,利伐沙班治疗在180天试验期间未能使静脉血栓栓塞或静脉血栓栓塞导致死亡的发生率显著降低。在干预期间,利伐沙班导致此类事件发生率大大降低,大出血发生率也较低。

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