vedolizumab在日本克罗恩病患者的疗效
维多珠单抗是一种肠选择性人源化抗体结合的α4β7整联蛋白。本项研究评估了维多珠单抗在日本中重度克罗恩病(CD)患者中的疗效和安全性。
背景
维多珠单抗是一种肠选择性人源化抗体结合的α4β7整联蛋白。本项研究评估了维多珠单抗在日本中重度克罗恩病(CD)患者中的疗效和安全性。
方法
所有在第0、2和6周(诱导期)治疗的157例患者被随机分配至接受300mg维多珠单抗(n = 79)或安慰剂(n = 78)治疗组。在第10周有CD活性指数(CDAI)-70反应的患者在第14周被随机分配接受300 mg维多珠单抗(n = 12)或安慰剂(n = 12)，然后每8周接受一次，直至第54周(维持期)。主要终点为第10周时CDAI降低≥100点(CDAI-100反应)，维持第60周时临床缓解(CDAI≤150)。
结果
在第10周，接受维多珠单抗的患者中有26.6%和接受安慰剂的患者中有16.7%达到了CDAI-100反应([OR]：1.8;[95%置信区间(CI)]：[0.82-3.96];p=0.145)。在第60周时，接受维多珠单抗治疗的患者中41.7%和接受安慰剂治疗的患者中16.7%达到了临床缓解(OR：3.57;[95%CI]：[0.53-23.95];p=0.178)。在诱导和维持阶段，两个治疗组的不良事件发生率相似。在先前未接受抗TNFα暴露或对抗TNFα反应不足的患者中，维多珠单抗在诱导期的疗效优于安慰剂。
结论
与安慰剂相比，维多珠单抗作为诱导疗法的疗效更高，维多珠单抗在维持治疗中也显示出更大的功效，并且耐受性良好。
原始出处：
Kenji Watanabe. Et al.Effects of vedolizumab in Japanese patients with Crohn’s disease： a prospective， multicenter， randomized， placebo-controlled Phase 3 trial with exploratory analyses.J Gastroenterology.2020.
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