消化

vedolizumab在日本克罗恩病患者的疗效

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2020-01-18
导读

          维多珠单抗是一种肠选择性人源化抗体结合的α4β7整联蛋白。本项研究评估了维多珠单抗在日本中重度克罗恩病(CD)患者中的疗效和安全性。

关键字:  vedolizumab | 克罗恩病 

        背景

        维多珠单抗是一种肠选择性人源化抗体结合的α4β7整联蛋白。本项研究评估了维多珠单抗在日本中重度克罗恩病(CD)患者中的疗效和安全性。

        方法

        所有在第0、2和6周(诱导期)治疗的157例患者被随机分配至接受300mg维多珠单抗(n = 79)或安慰剂(n = 78)治疗组。在第10周有CD活性指数(CDAI)-70反应的患者在第14周被随机分配接受300 mg维多珠单抗(n = 12)或安慰剂(n = 12),然后每8周接受一次,直至第54周(维持期)。主要终点为第10周时CDAI降低≥100点(CDAI-100反应),维持第60周时临床缓解(CDAI≤150)。

        结果

        在第10周,接受维多珠单抗的患者中有26.6%和接受安慰剂的患者中有16.7%达到了CDAI-100反应([OR]:1.8;[95%置信区间(CI)]:[0.82-3.96];p=0.145)。在第60周时,接受维多珠单抗治疗的患者中41.7%和接受安慰剂治疗的患者中16.7%达到了临床缓解(OR:3.57;[95%CI]:[0.53-23.95];p=0.178)。在诱导和维持阶段,两个治疗组的不良事件发生率相似。在先前未接受抗TNFα暴露或对抗TNFα反应不足的患者中,维多珠单抗在诱导期的疗效优于安慰剂。

        结论

        与安慰剂相比,维多珠单抗作为诱导疗法的疗效更高,维多珠单抗在维持治疗中也显示出更大的功效,并且耐受性良好。

        原始出处:

        Kenji Watanabe. Et al.Effects of vedolizumab in Japanese patients with Crohn’s disease: a prospective, multicenter, randomized, placebo-controlled Phase 3 trial with exploratory analyses.J Gastroenterology.2020.

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像

京ICP证120392号  京公网安备110105007198  京ICP备10215607号-1  捕鱼游戏
//站内统计 //百度统计 //谷歌统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱:
网站地图 菲律宾申博娱乐 申博官网 百家乐娱乐登入 百家乐登入网址
申博注册登入 太阳城娱乐网最快 申博开户登入官网 www.1388msc.com
申博太阳城直营网 盛618登入 申博太阳城现金网 申博登入网址
太阳城代理 菲律宾太城申博 澳门银河赌场 申博游戏下载
申博 申博棋牌游戏 星级百家乐 申博太阳城直营网